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【ChiCTR-TRC-13003338】头部神经阻滞用于开颅手术术后镇痛效果的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-13003338

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2013-02-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

开手术后的术后镇痛

试验通俗题目

头部神经阻滞用于开颅手术术后镇痛效果的研究

试验专业题目

头部神经阻滞用于开颅手术术后镇痛效果的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

目前开颅手术患者术后疼痛程度和疼痛管理方法仍然存在着争议，开展此项试验是为了摸索安全有效的术后疼痛管理方法。头部神经阻滞方法避开了传统阿片类镇痛药的一系列副作用，不会影响到术后病人意识的恢复和医生对其神经功能的检查.因此，研究头部神经阻滞技术对开颅术后疼痛的效果和优势，为开颅手术患者术后镇痛方案提供一些参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机的方法由注册者伍宗芳根据简单随机数字表对签署知情同意书的患者行随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

华中科技大学同济医学院附属同济医院

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-07-08

试验终止时间

2013-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

年龄18-60岁，体重45-75公斤，术前ASA I-II级，能理解并正确使用VAS表进行疼痛评分，临床诊断为脑肿瘤、动脉瘤、颅内动静脉畸形等须行择期开颅手术的患者，手术时间3-4小时，麻醉方式为BIS监测下的全凭静脉麻醉，术后半小时内拔管并清醒（GCS评分大于或等于15分）者，知情同意接受本试验。；

排除标准

妊娠和哺乳期妇女，存在严重肝肾功能障碍，术前ASA III以上，不能理解或使用VAS疼痛评分表进行疼痛评分者，对局麻药和所用全身麻醉药存在或怀疑过敏者，存在凝血功能障碍者，以前有过开颅手术史者，术前长期（>2周）使用止痛药物史，手术切开部位延伸到所阻滞的神经支配区域以外的开颅手术，手术时间超过4个小时，存在恶性高热病史，术后带管回病房者，术后GCS评分小于15分者，不接受随访的不合作的患者及正在参加其他临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院麻醉科

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研究负责人邮编

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