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【ChiCTR2200058012】请填写TNSS，RQLQ 英文全称 蝶腭神经节脉冲射频对药物抵抗型变应性鼻炎的临床观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2200058012

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-03-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

变应性鼻炎

试验通俗题目

请填写TNSS，RQLQ 英文全称 蝶腭神经节脉冲射频对药物抵抗型变应性鼻炎的临床观察

试验专业题目

蝶腭神经节脉冲射频对药物抵抗型变应性鼻炎的临床观察

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临床试验信息
试验目的

探讨蝶腭神经节脉冲射频治疗的有效性，为药物抵抗型鼻炎治疗提供新的手段。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

治疗新技术

随机化

非随机

盲法

/

试验项目经费来源

湖北省自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

48

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)符合2016 年中华医学会耳鼻咽喉头颈外科学分会鼻科学组制订的《变应性鼻炎诊断和指南》中的诊断标准； 2)药物抵抗性过敏性鼻炎判断标准：经过鼻喷激素联合抗组胺药物治疗4周症状仍不能控制者； 3)能耐受蝶腭神经节脉冲射频治疗； 4)ASAⅠ-Ⅱ级； 5)年龄18-60岁； 6)患者书面签署知情同意书。；

排除标准

1)妊娠或哺乳期、月经期妇女，计划3个月内怀孕的妇女； 2)治疗前四周内接受过其他治疗或内服、外用糖皮质激素、抗组胺及接受免疫治疗的病人； 3)先天性鼻畸形、鼻窦疾病、严重鼻中隔偏曲及鼻息肉病人； 4)合并特异性皮炎等其它难治性疾病或有寄生虫感染史者； 5)合并严重的心脑血管疾病、肝、肾血液系统病患或恶性肿瘤、精神病病人、糖尿病病人，有出血倾向的病人； 6)体内装有心脏起搏器、除颤器、人工关节、避孕环等的病人。因磁共振检查是在狭窄的桶状环境内进行，所以患有幽闭恐惧症受试者亦不可参与试验； 7)未能签署知情同意书的病人。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院麻醉科

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研究负责人邮编

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