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首页 临床进展 不同年龄层患者甲苯磺酸瑞马唑仑药物剂量差异与GABA受体表达量及亲和力的相关性研究

【ChiCTR2500111874】不同年龄层患者甲苯磺酸瑞马唑仑药物剂量差异与GABA受体表达量及亲和力的相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111874

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲苯磺酸瑞马唑仑镇静药物作用机理

试验通俗题目

不同年龄层患者甲苯磺酸瑞马唑仑药物剂量差异与GABA受体表达量及亲和力的相关性研究

试验专业题目

不同年龄层患者甲苯磺酸瑞马唑仑药物剂量差异与GABA受体表达量及亲和力的相关性研究

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临床试验信息
试验目的

1. 根据成人不同年龄层甲苯磺酸瑞马唑仑麻醉诱导和维持的剂量范围，检测GABA受体表达量及亲和力差异性，探讨不同药物剂量与GABA受体间的具体机制关系； 2. 根据不同年龄GABA受体差异性与甲苯磺酸瑞马唑仑剂量关系，为临床甲苯磺酸瑞马唑仑精准麻醉用药及围术期管理提供参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机化是通过计算机生成的随机数表执行的，该表由SPSS 14.0生成。小组作业编号密封在不透明的信封中，并由研究主管保存。在获得书面同意后，将信封拆封，以确定将使用哪组药物浓度。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄18周岁以上； （2）美国麻醉医师协会ASA I-II级； （3）择期行全麻（静脉麻醉）置入气管插管或喉罩手术患者； （4）需行动脉穿刺的手术患者； （5）知情同意，自愿参加该试验，并签署知情同意书。；

排除标准

（1）心功能3级以上患者； （2）难以观察瞳孔大小的头颈部手术患者； （3）复合神经阻滞、椎管麻醉等多模式麻醉方式的患者； （4）已知对甲苯磺酸瑞马唑仑或苯二氮䓬类药物过敏的患者； （5）大血管手术等与手术操作直接影响血流动力学的手术类型类别； （6）存在凝血功能异常、内分泌疾病或其他影响血流动力学状态的患者； （7）短小手术（手术时长<1小时）； （8）手术时长超过4小时的手术； （9）合并影响认知的神经系统疾病； （10）药物及酒精依赖史的患者； （11）研究者认为不宜参加本研究的受试者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院麻醉科

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研究负责人邮编

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