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首页 临床进展 碳酸氢钠林格注射液与乳酸钠林格注射液对腹部大手术患者术后急性肾损伤的影响：随机、对照、开放标签临床研究

【ChiCTR2100044465】碳酸氢钠林格注射液与乳酸钠林格注射液对腹部大手术患者术后急性肾损伤的影响：随机、对照、开放标签临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100044465

试验状态

正在进行

药物名称

碳酸氢钠林格注射液+乳酸钠林格注射液

药物类型

/

规范名称

碳酸氢钠林格注射液+乳酸钠林格注射液

首次公示信息日的期

2021-03-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性肾损伤

试验通俗题目

碳酸氢钠林格注射液与乳酸钠林格注射液对腹部大手术患者术后急性肾损伤的影响：随机、对照、开放标签临床研究

试验专业题目

碳酸氢钠林格注射液与乳酸钠林格注射液对腹部大手术患者术后急性肾损伤的影响：随机、对照、开放标签临床研究

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430030

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临床试验信息
试验目的

评估在腹部大手术患者中输注碳酸氢钠林格注射液与乳酸钠林格注射液术后急性肾损伤的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

统计师采用SPSS软件利用随机区组分层随机的方法产生随机序列

盲法

开放

试验项目经费来源

中国初级卫生保健基金会

试验范围

/

目标入组人数

1750

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-04-01

试验终止时间

2023-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1) ASAⅠ-Ⅲ级； 2) 患者年龄20-70岁、签署知情同意书，愿意参加该研究患者； 3) BMI≤30kg/m2； 4) 首次接受择期腹部大手术（卵巢癌根治术、宫颈癌根治术、胃癌根治术、结直肠癌根治术、膀胱肿瘤根治术及前列腺肿瘤根治术）； 5) NYHA心功能分级Ⅰ-Ⅲ级； 6) 术前肝肾功能正常； 7) 术前凝血功能正常； 8) 血红蛋白>70g/L； 9) 心电图检测窦性心律且无其他恶性心律失常；；

排除标准

1) 急诊手术； 2) 肝肾手术； 3) 合并慢性呼吸系统疾病且FEV1/FVC<70%； 4) 手术时间<2 h的手术； 5) 合并精神心理疾病或认知功能障碍患者; 6) 未经控制的高血压且血压高于180/100mmHg. 7) 甲状腺功能减退患者； 8) 妊娠或哺乳期患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院麻醉科

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