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【ChiCTR2300068792】陕西省高危母婴健康队列

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068792

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

孤独症谱系障碍

试验通俗题目

陕西省高危母婴健康队列

试验专业题目

陕西省高危母婴健康队列

申办单位信息
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联系人邮编

710082

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临床试验信息
试验目的

本研究将构建陕西省高危母婴健康队列,通过将具有孤独症谱系障碍（Autism spectrum disorder,ASD）高危因素的孕妇纳入队列并进行长期随访观察，将基线信息及临床随访量表评估结果、影像学数据、行为学录像等资料录入临床研究电子数据采集系统REDCap平台 (Research Electronic Data Capture)，建立ASD专病队列电子随访系统，并留取生物学样本建立ASD相关的生物学样本库，实现对入组的孕妇及婴幼儿进行完整的孤独症筛查-监测发展-生物样本采集-诊断评估流程观察及记录，为进一步研究孤独症收集必要的信息资料。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-01

试验终止时间

2030-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.陕西省常住人口（3年内不搬迁至其它城市）； 2.本次妊娠，您存在可能的高危因素（包括：父或35岁以上高龄、人工辅助生殖、孕期各种疾病、有其他异常孕和产史等）； 3.无高危因素的孕妇。；

排除标准

1.不按实验要求配合的孕妇。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西安市儿童医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

710082

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