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【ChiCTR2200061361】2种不同矫形鞋垫治疗韧带松弛扁平足儿童的效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061361

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

扁平足

试验通俗题目

2种不同矫形鞋垫治疗韧带松弛扁平足儿童的效果研究

试验专业题目

2种不同矫形鞋垫治疗韧带松弛扁平足儿童的效果研究

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临床试验信息
试验目的

探究不同矫形鞋垫对韧带松弛扁平足儿童的干预效果，为韧带松弛扁平足儿童的治疗提供理论基础和参考信息

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由统计人员采用专业软件生成随机数字表，依据随机表生成随机分组信封，对符合入选和排除标准的受试者，按入组的先后顺序，依次根据信封内分组分入A矫形鞋垫组和B矫形鞋垫组，每个层下分别随机入组。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

71

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1）、足弓指数<0.33； 2）、Beighton评分≥4分； 3）、年龄3-6岁。；

排除标准

1.足部骨骼发育畸形（马蹄足、垂直距骨、副舟骨、多趾、并趾、足部包块）； 2.有足部手术史（马蹄足、垂直距骨、副舟骨、多趾、并趾、足部包块）； 3. 有过鞋垫干预史； 4.先天性神经肌肉问题（脑瘫）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西安市儿童医院

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研究负责人邮编

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