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首页 临床进展 西北地区0-6岁儿童血常规铁相关指标与生长发育的相关性研究

【ChiCTR2400079879】西北地区0-6岁儿童血常规铁相关指标与生长发育的相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400079879

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

生长发育

试验通俗题目

西北地区0-6岁儿童血常规铁相关指标与生长发育的相关性研究

试验专业题目

西北地区0-6岁儿童血常规铁相关指标与生长发育的相关性研究

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临床试验信息
试验目的

1. 测评并描述西北地区儿童生长发育和血常规中铁相关指标现况； 2. 探究西北地区0-6岁儿童血常规中铁缺乏相关指标与所处地域，身长/高、体重、发育商、主要喂养方式的关系 3. 探究末梢静脉血常规检测指标对铁缺乏诊断的指导意义

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

回顾性研究

随机化

符合标准的多阶段分层随机抽样 1.将陕西省、甘肃省、青海省、宁夏回族自治区的县级行政单位按照自然地理条件（海拔）各分为3层（<1000米，1000-3000米，>3000米），列出各层的县级行政单位名册抽样框及相应的常住人口数，采取容量大小比例概率法各抽取1个县级行政单位； 2. 从所抽取的县级行政单位中分别抽取一个乡（镇）和一个街道办； 3.在抽取的街道（乡镇）中随机抽取0～6岁儿童作为本研究的调查对象

盲法

无

试验项目经费来源

福棠儿童医学发展研究中心科研基金

试验范围

/

目标入组人数

4000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-06-06

试验终止时间

2024-06-06

是否属于一致性

/

入选标准

1）2022年10月31日（含）以前被抽取并同意参加本项目者； 2）接受检查时，年龄在6周岁以内（含6周岁）； 3）无严重内科疾病、先天性疾病及遗传性疾病或其他影响检查和铁代谢的疾病； 4）要求调查对象为所属抽样地区的常住人口（在该抽样地区居住时间累计超过1年），1岁以内婴幼儿则要求其母亲满足该条件； 5）研究对象监护人同意接受问卷调查、生长发育检查并采取适量末梢血进行生物标志物检测并签署知情同意书。；

排除标准

1）存在先天畸形以及调查时患有各种急、慢性疾病者； 2）半年内有手术史； 3）研究对象基本信息及临床资料不完善。；

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试验机构

西安市儿童医院

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