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【ChiCTR2300078621】不同麻醉深度对妇科癌症患者术后早期恢复质量和炎性反应的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2300078621

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妇科癌症

试验通俗题目

不同麻醉深度对妇科癌症患者术后早期恢复质量和炎性反应的影响

试验专业题目

不同麻醉深度对妇科癌症患者术后早期恢复质量和炎性反应的影响

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临床试验信息
试验目的

探讨不同麻醉深度对妇科癌症患者术后早期恢复质量和炎性反应的影响,为临床工作提供参考依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

对受试者采用计算机软件产生随机数,从小到大进行排序,按1:1分配。1-32排序为试验组1(H 组),33-64为试验组2(L组)。符合入组条件的64名受试者根据就诊的先后顺序获得编号及对应的随机数。

盲法

双盲,受试者和负责术后评估者对小组分组不知情。

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-15

试验终止时间

2024-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. ASA I-II级; 2. 女性; 3. 年龄18-65岁; 4.拟行择期开放式妇科癌症手术。;

排除标准

1.合并精神系统疾病,精神异常或不能有效沟通配合完成QoR-15评分者; 2.有慢性疼痛病史或近3个月内使用镇痛药物者,酗酒吸毒者; 3.肝、肾功能异常、合并严重代谢性疾病或其他恶性肿瘤者; 4.服用影响免疫功能的药物、镇静剂或抗抑郁药物。 5.BMI>30kg/m2; 6.既往妇科肿瘤手术史; 7.妊娠,哺乳期妇女。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学肿瘤防治中心

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