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【ChiCTR2500111244】外周血巨噬细胞因子 Apo10 和 TKTL1 用于泛癌肿早筛的筛查试验研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111244

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

恶性肿瘤

试验通俗题目

外周血巨噬细胞因子 Apo10 和 TKTL1 用于泛癌肿早筛的筛查试验研究

试验专业题目

外周血巨噬细胞因子 Apo10 和 TKTL1 用于泛癌肿早筛的筛查试验研究

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临床试验信息
试验目的

1.大样本、前瞻性评估巨噬细胞因子 Apo10 和 TKTL1联合检测在泛癌肿早筛时的准确性； 2.建立基于巨噬细胞因子 Apo10 和 TKTL1 联合检测的泛癌肿早筛新模式； 3.建立十万人级别的泛癌肿早期筛查队列，对基于巨噬细胞因子Apo10和TKTL1联合检测技术的泛癌肿筛查新模式进行卫生经济学评价。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

海南蔚恩健康科技集团有限公司

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-18

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥30 周岁； 2.无肿瘤病史； 3.无系统性感染或炎症（包括：肺部、 胃肠道、胰腺、肝胆系、腹腔、 泌尿生殖系统、皮肤软组织、神经系统、心内膜、心包、牙周、血行感染）。 4.常规进行年度体检； 5.签署了知情同意书。；

排除标准

1.妊娠、哺乳期者，精神疾病者； 2.器官移植者； 3.HBsAg 阳性者，HCV-Ab 阳性者，HIV-Ab 阳性者，TP-Ab 阳性者； 4.患有免疫系统疾病、血液系统疾病。；

研究者信息
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试验机构

中山大学肿瘤防治中心

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