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首页 临床进展 中国接受帕博丽珠单抗治疗的晚期实体瘤儿童患者临床特征、治疗模式及临床结局的观察性回顾性研究

【ChiCTR2500113104】中国接受帕博丽珠单抗治疗的晚期实体瘤儿童患者临床特征、治疗模式及临床结局的观察性回顾性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113104

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

晚期实体瘤

试验通俗题目

中国接受帕博丽珠单抗治疗的晚期实体瘤儿童患者临床特征、治疗模式及临床结局的观察性回顾性研究

试验专业题目

中国接受帕博丽珠单抗治疗的晚期实体瘤儿童患者临床特征、治疗模式及临床结局的观察性回顾性研究

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临床试验信息
试验目的

1、了解中国儿童晚期实体瘤患者的人口学与基线特征。 2、了解中国儿童晚期实体瘤患者的治疗模式。 3、了解中国儿童晚期实体瘤患者使用帕博丽珠单抗治疗的临床结局可获得性。 4、定性评估国家抗肿瘤药物监测系统（NATDSS）作为真实世界数据（RWD）来源用于历史队列研究的适用性。 5、定量评估NATDSS中关键数据元素的相关性与可靠性。 6、评估NATDSS中关键变量的相关性。 7、评估NATDSS中关键数据要素的可靠性。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

默沙东研发（中国）有限公司

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-28

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、2018-2024年诊断为晚期实体瘤​； 2、首次帕博丽珠单抗单药治疗的年龄<18岁； 3、一线系统治疗失败，且2L+使用帕博丽珠单抗进行单药治疗。；

排除标准

1、无明确一线治疗记录。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学肿瘤防治中心

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