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首页 临床进展 直肠癌新辅助治疗后病理完全缓解的超声造影评估模型：一项前瞻性研究

【ChiCTR2500112085】直肠癌新辅助治疗后病理完全缓解的超声造影评估模型：一项前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112085

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

直肠癌

试验通俗题目

直肠癌新辅助治疗后病理完全缓解的超声造影评估模型：一项前瞻性研究

试验专业题目

直肠癌新辅助治疗后病理完全缓解的超声造影评估模型：一项前瞻性研究

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临床试验信息
试验目的

1.确定用于评估直肠癌新辅助治疗后病理完全反应的超声造影最佳成像参数与判读标准； 2. 探讨超声造影所显示的肿瘤区域微血管结构模式，分析其与病理完全缓解、部分缓解及无缓解状态的相关性； 3.评估超声造影模型在诊断直肠癌新辅助治疗后病理完全缓解的敏感性、特异性、阳性预测值及阴性预测值； 4. 基于超声造影图像提取影像组学特征，构建并验证用于预测病理完全缓解的影像组学模型及其诊断效能； 5.对比超声造影评估模型与常规超声、增强CT及MRI在鉴别病理完全缓解方面的诊断性能。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-20

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄 >=18岁； 2.经病理学检查确诊为直肠癌，并已完成新辅助治疗，计划于新辅助治疗后6-12周内进行根治性手术治疗； 3.有能力自主做出决定，并在知情同意书上签字； 4. 同意在新辅助治疗结束后、手术前接受超声造影检查。；

排除标准

1.妊娠期或哺乳期妇女； 2. 示卓安和声诺维超声造影均存在禁忌症的患者； 3.目标病灶曾行热消融等其他局部治疗术； 4. 临床状态不稳定、疾病晚期或临床病程不可预知的患者。；

研究者信息
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试验机构

中山大学肿瘤防治中心

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