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【ChiCTR2500113067】基于超声影像建立早期乳腺癌腋窝淋巴结影像报告及数据系统的回顾性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113067

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

基于超声影像建立早期乳腺癌腋窝淋巴结影像报告及数据系统的回顾性研究

试验专业题目

基于超声影像建立早期乳腺癌腋窝淋巴结影像报告及数据系统的回顾性研究

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临床试验信息
试验目的

（1）开发并验证一种基于超声特征的腋窝淋巴结影像报告及数据系统

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-28

试验终止时间

2026-05-28

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 确诊浸润性乳腺癌，单个癌灶且临床分期为 T1~2 (2) 术前超声评估同侧腋窝存在可疑淋巴结，腋窝淋巴结临床分期为 N1-2a (3) 术前对可疑淋巴结行术前超声引导下穿刺活检 (4) 直接行手术治疗(包括前哨淋巴结活检或腋窝淋巴结清扫术)，手术病理 作为穿刺病理确认 (5) 有完整的临床、影像学和病理学资料；

排除标准

(1) 多个癌灶，临床分期>T2 (2) 同侧腋窝淋巴结>N2a (3) 同侧腋窝淋巴结穿刺病理假阴性 (4) 临床/影像学资料不完整；

研究者信息
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试验机构

中山大学肿瘤防治中心

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研究负责人邮编

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