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【ChiCTR2100048832】基于结构影像组学技术的颅内动脉粥样硬化性狭窄治疗决策系统的研发

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基本信息
登记号

ChiCTR2100048832

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-07-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颅内动脉粥样硬化

试验通俗题目

基于结构影像组学技术的颅内动脉粥样硬化性狭窄治疗决策系统的研发

试验专业题目

基于结构影像组学技术的颅内动脉粥样硬化性狭窄治疗决策系统的研发

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

构建ICAS临床研究队列，利用结构影像评价体系精准评价ICAS结构影像特征，再结合责任病变的管腔狭窄特征和血流动力学特点，分析单纯药物治疗下影响ICAS药物治疗效果的相关因素，为实现构药物治疗预后不佳的患者预测筛选模型奠定基础。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

Ⅳ期

随机化

不采用随机方法，所有患者只要满足纳排标准，连续纳入。

盲法

N/A

试验项目经费来源

北京市科学技术委员会

试验范围

/

目标入组人数

400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-03-01

试验终止时间

2024-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.症状性、前循环ICAS病变； 2.18岁≤年龄≤80岁； 3.根据多普勒超声、CT血管造影（CTA）、核磁血管造影（MRA）或脑血管造影（DSA）检查发现狭窄程度50%-99%； 4.依从性良好，同意签署知情同意书，接受随访。；

排除标准

1.烟雾病、血管炎、血管夹层等非粥样硬化狭窄； 2.合并同侧狭窄程度超过50%的动脉狭窄； 3.核磁DWI提示大面积脑梗塞（≥1/2)并且mRS>3； 4.对于抗血小板药物或他汀降脂药物存在使用禁忌； 5.有起搏器、人工瓣膜、人工耳蜗等金属植入物或有幽闭恐惧症等无法完成核磁检查。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学宣武医院

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研究负责人邮编

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