【ChiCTR1800016991】针刺对全麻术后胃肠功能紊乱患者激素水平影响的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR1800016991

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2018-07-06

临床申请受理号

靶点

适应症

全麻术后胃肠功能紊乱

试验通俗题目

针刺对全麻术后胃肠功能紊乱患者激素水平影响的研究

试验专业题目

针刺对全麻术后胃肠功能紊乱患者激素水平影响的研究

申办单位信息

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621000

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临床试验信息

试验目的

1、对针刺、常规药物防治全麻术后胃肠功能紊乱进行临床观察与疗效评价，探索针刺对胃肠功能紊乱患者胃肠道激素水平的影响 2、从检验学解释针刺的起效机制，并形成完善的快速针刺康复方案和临床指南，从而促进全麻术后患者的快速康复，降低胃肠功能紊乱的发生率

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

采用中央随机，按照1:1的比例由课题“针刺对全麻术后胃肠功能紊乱患者激素水平影响的研究”建立的共性技术平台统一实施。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

四川省科技厅

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2018-01-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

入选标准

1、麻醉方式为全麻; 2、符合术后符合腹腔镜手术等；及ASA分级I--II级; 3、体重45kg--75kg，18.5 4、手术时间2＋1.0h; 5、年龄≥18岁，≤70岁; 6、受试者知情，自愿签署知情同意书；

排除标准

1、肥胖妊娠、哺乳期、3个月内有生育或受孕计划者；2、合并严重心、肝、肾、肺、造血系统疾病，中枢神经系统疾病，精神病患者；3、术前24h内应用过抗呕吐药物，术后保留胃管等患者；4、既往有胃肠手术史，现在有急性胃肠炎或活动性胃肠溃疡出血；5、麻醉方式为非全麻，ASA分级≥III级，手术时间>180min；6、患者对针灸治疗反感，依从性差，或失语、视听障碍者；7、1个月内参加过其它临床试验的患者；8、术中失血量≥1000ml或血色素<70g/L；9、研究者认为不适宜入选的其它情况。如患者满足以上任何一项，则该患者不适于参与本项研究。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

绵阳市中医医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

621000

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