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【ChiCTR2500110763】格隆溴铵福莫特罗吸入气雾剂对 CAT 评分小于 20 分的 B 组稳定期慢性阻塞性肺疾病患者的临床疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110763

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺疾病

试验通俗题目

格隆溴铵福莫特罗吸入气雾剂对 CAT 评分小于 20 分的 B 组稳定期慢性阻塞性肺疾病患者的临床疗效观察

试验专业题目

格隆溴铵福莫特罗吸入气雾剂对 CAT 评分小于 20 分的 B 组稳定期慢性阻塞性肺疾病患者的临床疗效观察

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临床试验信息
试验目的

探讨格隆溴铵福莫特罗吸入气雾剂治疗CAT评分小于20分的B组稳定期慢性阻塞性肺疾病(Chronic obstructive pulmonary disease，COPD)患者的临床疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由随机人员进行随机数字表法

盲法

无

试验项目经费来源

绵阳市卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）依据慢性阻塞性肺疾病全球倡议(Global initiative for chronic obstructive pulmonary Disease)指南明确诊断为 COPD的患者，年龄≥40岁，≤80岁 （2）就诊前一年无COPD急性加重史，或急性加重1次未住院治疗可缓解 （3）患者可配合肺功能检查，可完成CAT评分及mMRC问卷 （4）COPD B组 0分≤CAT评分＜20分 （5）符合伦理会要求，签署知情同意书，自愿使用药物并接受随访观察 （6）初始治疗患者；筛选前30天至首次研究治疗期间未接受维持支气管扩张剂治疗；

排除标准

（1）明确诊断哮喘患者 （2）除COPD以外的显著呼吸系统疾病患者 （3）其他临床上显著未控制疾病(如严重心脏病、严重高血压等) 的患者；在研究期间怀孕或哺乳期或计划怀孕的妇女 （4）已知或疑似对任何2 受体激动剂、M受体阻滞剂、试验用药品过敏者； （5）未愈的口腔疾病，如口腔溃疡、口腔黏膜破损、口咽部念珠菌病等.；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

梓潼县人民医院

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研究负责人邮编

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