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首页 临床进展 穴位持续注射胰岛素对2型糖尿病的多中心效量分析及机制研究

【ChiCTR-INR-17012303】穴位持续注射胰岛素对2型糖尿病的多中心效量分析及机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17012303

试验状态

尚未开始

药物名称

胰岛素

药物类型

化药

规范名称

胰岛素

首次公示信息日的期

2017-08-08

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

穴位持续注射胰岛素对2型糖尿病的多中心效量分析及机制研究

试验专业题目

穴位持续注射胰岛素对2型糖尿病的多中心效量分析及机制研究

申办单位信息
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联系人邮编

621000

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临床试验信息
试验目的

研究旨在探索穴位注射胰岛素的作用机制，拓展针灸治疗糖尿病的新形式，精简胰岛素注射部位，减少注射用量，提高患者的临床疗效和生活质量，减少患者的痛苦和经济负担，为进一步深入研究奠定基础。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

采用中央随机，按照1：1的比例由课题“穴位持续注射胰岛素对2型糖尿病的多中心效量分析及机制研究”建立的共性技术平台统一实施。

盲法

由于穴位定位具有其特殊性，因此难以做到盲患者，故本课题拟采用单盲法，即盲法评价，由不知分组情况的第三方进行疗效评价；资料总结阶段采用盲法统计分析，实现研究者、操作者、统计者三分离。

试验项目经费来源

四川省中医药管理局

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-08-31

试验终止时间

2018-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合诊断标准。 （2）自愿采用持续皮下注射胰岛素治疗。 （3）年龄≥18岁，≤ 65岁； （4）拒绝使用其他口服降糖药物或疗法； （5）签署知情同意书，自愿参加本项研究。；

排除标准

（1）患精神疾病、或有严重心、肝、肾功能不全等并发症，或合并有其他严重原发性疾病等； （2）合并使用影响糖代谢的药物如糖皮质激素、性激素等； （3）血糖控制不佳且有伴严重并发症或心脑血管疾病者； （4）有其它内分泌疾病如甲亢、皮质醇增多症、肢端肥大症等； （5）妊娠或哺乳期妇女以及无法耐受本治疗的患者； （6）近1个月内有糖尿病酮症酸中毒或感染者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

绵阳市中医医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

621000

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