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首页 临床进展 急性间歇低氧与急性持续低氧治疗轻中度阻塞性睡眠呼吸暂停的随机交叉对照性研究

【ChiCTR2200065874】急性间歇低氧与急性持续低氧治疗轻中度阻塞性睡眠呼吸暂停的随机交叉对照性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065874

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阻塞性睡眠呼吸暂停

试验通俗题目

急性间歇低氧与急性持续低氧治疗轻中度阻塞性睡眠呼吸暂停的随机交叉对照性研究

试验专业题目

急性间歇低氧与急性持续低氧治疗轻中度阻塞性睡眠呼吸暂停的随机交叉对照性研究

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临床试验信息
试验目的

1.探讨急性间歇低氧和急性持续低氧对轻中度阻塞性睡眠呼吸暂停的有效性。 2.探究不同模式的低氧暴露对轻中度阻塞性睡眠呼吸暂停患者的安全性。

试验分类
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试验类型

随机交叉对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表法

盲法

单盲

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

16

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-22

试验终止时间

2023-11-21

是否属于一致性

/

入选标准

1.18-50岁成人阻塞性睡眠呼吸暂停患者； 2.AHI < 30次/小时，BMI<30 kg/m2； 3.无急、慢性心肺疾病； 4.无咽部手术史，无腭扁桃体肥厚（III或IV级）； 5.签署知情同意书。；

排除标准

1. 基线筛查不符合阻塞性睡眠呼吸暂停诊断标准； 2. 经常使用镇静药物，如苯二氮卓类药物、阿片类药物和抗精神病药物； 3. 伴明显鼻塞的急性上呼吸道感染； 4. 严重气道过敏性疾病如支气管哮喘等； 5. 存在严重心力衰竭、严重慢性阻塞性肺疾病、妊娠等其他不适合参与本研究的状态； 6. 受试者不能完成全部研究方案。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

武汉大学人民医院

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研究负责人邮编

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