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【ChiCTR2500106568】国产血流导向装置治疗椎基底动脉扩张症的临床疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106568

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

椎基底动脉扩张症

试验通俗题目

国产血流导向装置治疗椎基底动脉扩张症的临床疗效研究

试验专业题目

国产血流导向装置治疗椎基底动脉扩张症的临床疗效研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 建立大样本的VBD患者数据库，阐明VBD在人群中的临床特征、严重程度和分级特点等流行病学特征； 2. 明确国产血流导向装置治疗VBD患者的安全性和有效性，拟通过这一新型装置的应用，提升VBD患者的生活质量，为VBD的诊治提供新的思路。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家中医药管理局人才交流中心

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2027-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

① 年满18岁的男性或女性； ② 通过DSA、CTA或 MRA诊断为VBD； ③ 患者和/或授权人了解研究目的，自愿参加，并签署知情同意书； ④ 经2名以上经验丰富的临床医生评估后，接受国产血流导向装置血流导向装置治疗； ⑤ 患者愿意并能够完成方案要求的所有随访。；

排除标准

① 病变在过去90天内接受过弹簧圈栓塞术或支架辅助弹簧圈栓塞术的治疗； ② 在30天内接受过或计划进行大手术的患者； ③ 动静脉畸形相关动脉瘤； ④ 随访或影像资料不全的患者； ⑤ 参加其他临床试验； ⑥ 预期寿命少于12个月； ⑦在试验期间怀孕、哺乳或计划怀孕的妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

武汉大学人民医院

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研究负责人邮编

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