ChiCTR2500107287
尚未开始
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2025-08-07
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偏头痛
评价盐酸替扎尼定片预防治疗偏头痛的有效性和安全性-多中心、单臂、自身前后对照的临床研究
评价盐酸替扎尼定片预防治疗偏头痛的有效性和安全性-多中心、单臂、自身前后对照的临床研究
评价盐酸替扎尼定片治疗偏头痛的有效性和安全性
单臂
Ⅰ期
不涉及
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白求恩公益基金会
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100
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2025-07-24
2026-12-31
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1. 男性和女性患者，年龄在 18 到 75 岁之间。 2. 符合《国际头痛疾病分类》的有或无先兆偏头痛 1 年的病史。 3. 偏头痛发病年龄 50 岁之前。 4. 前 3 个月和基线期间每月有 4 至 14 天偏头痛的病史。；
请登录查看1. 慢性偏头痛病史、新发的持续性日常头痛、三叉神经自主性头痛前 3 个月或基线期间每月头痛天数>=15 天。 2. 对 3 种或更多用于偏头痛预防性治疗的药物疗效不好的病史。 3. 使用违禁药物、使用阿片类药物或巴比妥类药物。 4. 曲坦类或麦角类药物>=10 天/月或简单镇痛药（阿司匹林、非甾体抗炎药、对乙酰氨基酚）>=15 天/月。 5. 基线的血常规或心电图（ECG）结果异常。 6. 过去 3 个月内或当前使用降钙素基因相关肽（CGRP）途径的药物史。 7. 过去 3 个月预防性治疗有变化。 8. 第一次就诊前 6 个月内使用注射肉毒毒素。 9. 有重度抑郁症或自杀倾向。 10. 使用与盐酸替扎尼定片相互作用药物（扑热息痛、乙醇等，详见盐酸替扎尼定片药物说明书）。；
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