ChiCTR2500108743
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2025-09-04
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非瓣膜性房颤
植入LAmbreTM 临床研究 左心耳封堵器的非瓣膜性房颤患者的长期有效性和安全性
植入LAmbreTM 临床研究 左心耳封堵器的非瓣膜性房颤患者的长期有效性和安全性临床研究
在真实性世界中，收集并评估非瓣膜性房颤患者在单独使用 LAmbreTM左心耳封堵器系统进行经皮左心耳封堵术后的有效性和安全性数据。
连续入组
其它
无
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先健科技（深圳）有限公司
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402
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2025-05-25
2031-06-30
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1）年龄≥18岁，性别不限； 2）前瞻性入组：符合经皮左心耳封堵术的适应证并选择左心耳封堵器系统进行经皮左心耳封堵术的患者； 3）回顾性入组：符合经皮左心耳封堵术的适应证并接受了LAmbreTM左心耳封堵器系统经皮左心耳封堵术（单独植入）后的非瓣膜性房颤患者； 4）回顾性入组的患者，在入组时，如果已经植入LAmbreTM左心耳封堵器术后1年内必须有1次植入后封堵情况影像学检查结果（TEE或心脏CTA）； 5）自愿参与本研究并签署知情同意书的患者。；
请登录查看（1）患出血性疾病，有大出血趋向的患者； （2）符合LAmbreTM左心耳封堵器植入禁忌症； （3）妊娠或筛选时发现妊娠、或计划在研究期间妊娠、哺乳期的女性； （4）参加本研究前30天内参加了对本研究产生影响的其他研究并未达到主要终点。；
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