ChiCTR-TRC-12002844
结束
AnkuraⅡ大动脉覆膜支架
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2012-11-14
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胸主动脉瘤，胸腹主动脉瘤和主动脉夹层
前瞻、多中心、随机评价AnkuraⅡ大动脉覆膜支架进行主动脉腔内治疗安全性和有效性
前瞻、多中心、随机评价AnkuraⅡ大动脉覆膜支架进行主动脉腔内治疗安全性和有效性
518057
通过实施多中心、随机的临床试验验证先健科技(深圳)有限公司生产的AnkuraⅡ大动脉覆膜支架进行主动脉腔内治疗的安全性及有效性。
随机平行对照
其它
随机信封法
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先健科技（深圳）有限公司
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72
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2012-09-20
2014-12-20
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1) 年龄≥18周岁; 2) 患者本人签署或法定代理人签署知情同意书; 3) 诊断为Standford B型夹层患者; 4) 诊断为胸主动脉瘤者，锚定区距离左锁骨下动脉≥20mm（或锚定区距离左颈总动脉≥20mm，且左椎动脉非优势动脉），远端离腹腔干动脉≥20mm，近端瘤颈直径20mm-42mm之间; 5) 患者至少有1年以上的生存预期.；
请登录查看1) 患者为怀孕或哺乳妇女; 2) 患者曾经有过主动脉的外科修补或腔内治疗手术史; 3) 患者在入选前3个月之内有心肌梗死或脑卒中; 4) 患者存在结缔组织疾病或活动性全身感染; 5) 患者有严重凝血功能障碍。；
请登录查看中南大学湘雅二医院
410011
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