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【ChiCTR1800019183】基于心肺运动试验的射血分数保留心力衰竭患者的诊断与干预策略研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800019183

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-10-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

射血分数保留心力衰竭

试验通俗题目

基于心肺运动试验的射血分数保留心力衰竭患者的诊断与干预策略研究

试验专业题目

基于心肺运动试验的射血分数保留心力衰竭患者的诊断与干预策略研究

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临床试验信息
试验目的

1.确定心肺运动试验在射血分数保留心力衰竭患者诊断中的价值 2.确定射血分数保留心力衰竭患者有氧运动的疗效及方案 3.养心氏片对射血分数保留心力衰竭患者的疗效

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由山东大学第二医院循证医学中心张媛进行分层区组随机化

盲法

未说明

试验项目经费来源

国风药业资助

试验范围

/

目标入组人数

240

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-12-01

试验终止时间

2020-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1 自愿受试并签署知情同意书 2 年龄：18-60岁，性别不限 3 射血分数保留心力衰竭，按照NYHA分级为I-III级 4 接受心衰标准基础药物治疗至少一个月以上 5 LVEF>50% 6 能够接受心肺运动试验；

排除标准

1 急性心肌梗死、瓣膜病、先天性心脏病、原发肺动脉高压 2 血流动力学不稳定患者 3 有严重室性心律失常者 4 肝肾功能不全 5 前3月内参见过任何药物临床试验者 6 射血分数下降心力衰竭患者 7 肢体功能障碍者 8 妊娠或哺乳期患者；

研究者信息
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试验机构

山东大学第二医院

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研究负责人邮编

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