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【ChiCTR2500110857】瑞马唑仑防治七氟烷吸入麻醉后苏醒期躁动的疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110857

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

苏醒期躁动

试验通俗题目

瑞马唑仑防治七氟烷吸入麻醉后苏醒期躁动的疗效研究

试验专业题目

瑞马唑仑防治七氟烷吸入麻醉后苏醒期躁动的疗效研究

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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：探讨瑞马唑仑手术结束前用药对七氟烷吸入麻醉后苏醒期躁动的预防作用； 2. 次要目的：评估对已躁动患者使用瑞马唑仑的疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究者用随机数法产生随机序列

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2024-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1: 择期全身麻醉下行耳鼻喉科手术患者 2: ASA I~II 级 3: 年龄 18~65 岁 4: 术前血常规、肝肾功能、电解质、凝血功能无明显异常者 5: 取得患者知情同意并签署知情同意书；

排除标准

1: 严重既往精神病史智力障碍不能配合治疗者 2: 酒精依赖、长期服用精神类药物、确定/怀疑麻醉性镇静镇痛药滥用者 3: 肥胖患者 BMI≥30 kg/m 2 4: 缓慢性心律失常（窦性心动过缓＜55 次者）、Ⅱ°及以上房室传导阻滞者；左束支传导阻滞者 5: 心功能 III 级及以上者 6: 存在对实验药物及其他相关药物过敏者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁波市医疗中心李惠利医院

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