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【ChiCTR2300078477】果胶对ICU机械通气患者经胃喂养耐受性的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078477

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急危重症

试验通俗题目

果胶对ICU机械通气患者经胃喂养耐受性的影响

试验专业题目

果胶对ICU机械通气患者经胃喂养耐受性的影响：多中心、探索性、随机对照临床研究

申办单位信息
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联系人邮编

210002

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价添加果胶对危重症患者经胃喂养耐受性的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

通过使用基于网络电子数据库的随机工具，患者按照1:1的比例随机分配到干预组和对照组。

盲法

本研究为开放标签研究，将以对研究者设盲的方式进行；在分析时，做出决策和报告结果的统计员将不知道哪一组为对照组。

试验项目经费来源

南京大学基金会

试验范围

/

目标入组人数

106

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁； 2.新入ICU＜24小时； 3.接受机械通气＜72小时，且预计继续治疗时间＞48小时； 4.预计3天以上不能经口进食，计划接受经胃喂养； 5.一周内无手术计划； 6.签署知情同意书；

排除标准

1.入ICU前已启动肠内营养的患者； 2.已放置鼻肠管，计划接受经肠喂养的患者； 3.存在肠内营养禁忌症的患者； 4.接受姑息治疗或预计48h内死亡的患者； 5.怀孕或正在哺乳的患者； 6.管床医生明确认为此患者需要高热卡（或低热卡）营养治疗方案；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京大学附属金陵医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

210002

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