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首页 临床进展 宏基因组二代测序在胰腺坏死组织感染微生物诊断中的应用研究：一项诊断试验

【ChiCTR2100047244】宏基因组二代测序在胰腺坏死组织感染微生物诊断中的应用研究：一项诊断试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2100047244

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-06-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

重症急性胰腺炎

试验通俗题目

宏基因组二代测序在胰腺坏死组织感染微生物诊断中的应用研究：一项诊断试验

试验专业题目

宏基因组二代测序在胰腺坏死组织感染微生物诊断中的应用研究：一项诊断试验

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临床试验信息
试验目的

主要目的：评价宏基因二代测序对于胰腺坏死组织感染的诊断效能； 次要目的：评价宏基因二代测序对临床预后的影响，评价细针穿刺技术的安全性。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

未说明

试验项目经费来源

江苏省重点研发计划（社会发展）项目（BE2016749）

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-06-15

试验终止时间

2022-06-15

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合急性胰腺炎的诊断（2012年亚特兰大修正标准）； 2. 年龄>=18岁； 3. 发病1周内入院的AP病人； 4. 增强 CT 扫描可见胰腺和（或）胰周组织坏死； 5. 可疑胰腺坏死组织感染（符合以下1条）： (1)体温高峰≥ 38.5℃，持续3天以上； (2)PCT和CRP升高；（PCT＞2ng/ml 且CRP＞120mg）。 6. 获得知情同意。；

排除标准

1.妊娠期胰腺炎； 2.具有明确胰腺坏死组织感染的影像学特征(如胰周积聚的气体)； 3.已行腹膜后间隙侵入性操作； 4.明确由其他部位引起的发热和血炎症标志物升高； 5.严重免疫功能低下； 6.预计纳入研究48小时内出院或死亡。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京大学附属金陵医学院

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