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【ChiCTR2200056858】AGI患者早期肠内营养持续给予短肽与序贯整蛋白制剂比较的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200056858

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-02-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性胃肠损伤

试验通俗题目

AGI患者早期肠内营养持续给予短肽与序贯整蛋白制剂比较的研究

试验专业题目

AGI患者早期肠内营养持续给予短肽与序贯整蛋白制剂比较的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

明确合并AGI重症患者早期应用短肽制剂的耐受性、热卡、蛋白达标情况、蛋白合成利用情况，以及肠功能有所恢复后持续给予短肽制剂与序贯整蛋白型制剂在预后方面、肠粘膜屏障保护方面是否有优势。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

本研究采用简单随机数字表方法进行随机化

盲法

/

试验项目经费来源

吴阶平基金

试验范围

/

目标入组人数

250

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>18岁。 2.入住ICU符合2012年ESICM的急性胃肠损伤I级（存在胃肠功能障碍和衰竭风险）和AGI II级（胃肠功能障碍）诊断标准，并可于24～48h内启动肠内营养。；

排除标准

1.存在肠内喂养禁忌证、血流动力学极不稳定无法给予任何形式的营养治疗； 2.病程中有经口进食、慢性肝病史及严重肝功能损害者； 3.血清尿素氮每日上升>4mmol/L,或肾功能不全需进行血液净化治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

吉林大学第一医院

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研究负责人邮编

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