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【ChiCTR-INR-16009786】快速穿刺人工血管在血液透析通路中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16009786

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-11-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性肾功能不全(肾替代治疗）

试验通俗题目

快速穿刺人工血管在血液透析通路中的应用

试验专业题目

快速穿刺人工血管在血液透析通路中的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过前瞻性随机对照研究，观察应用快速穿刺人工血管Acuseal?行人工血管动静脉瘘的通畅率及血肿、血清肿、感染、假性动脉瘤等并发症的发生率、平均穿刺时间、术后肿胀时间，并比较Acuseal?与传统人工血管静脉吻合口狭窄的发生率，确立血透穿刺护理规程，以评估其临床应用的有效性及安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

计算机产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

上海申康医院管理中心

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-12-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

⑴在30天内需要进行血液透析或急诊血液透析而无法建立自体动静脉瘘的病例。 ⑵年龄：18-80岁。；

排除标准

5⑴可建立自体动静脉内瘘的病例。 ⑵无一支通畅回流至心脏的中心静脉。 ⑶有可疑感染的病例，白细胞计数超出正常范围。 ⑷应用肝素禁忌的病例。 ⑸患有严重动脉血管病的病例。 ⑹低血压（收缩压<100mmHg）而不能维持血流量的病例。 ⑺反复心力衰竭患者，动静脉瘘可能加重或诱发心力衰竭的病例。 ⑻服用免疫抑制剂的病例。 ⑼凝血异常的病例。 ⑽预期寿命少于1年。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海中医药大学附属龙华医院

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