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【ChiCTR2100048789】请与我们联系上传伦理批件。 碘染顺序对食管染色耐受性和疗效的影响：一项单盲随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2100048789

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-07-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管肿瘤

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理批件。 碘染顺序对食管染色耐受性和疗效的影响：一项单盲随机对照试验

试验专业题目

顺位碘染与逆位碘染用于食管染色效果及耐受性比较的单盲随机对照试验

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

400030

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临床试验信息
试验目的

评价食管碘染顺序对碘染效果及安全性的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

电脑随机化数字表

盲法

Not stated

试验项目经费来源

中国消化内镜医师共同成长计划项目

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2023-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.接受静脉麻醉下胃镜检查的成年患者，不区分性别； 2.患者自愿加入研究并知情同意。；

排除标准

1.孕妇或哺乳期妇女； 2.存在影响研究准确性的其他严重疾病，如重症肝炎等； 3.接受放化疗的患者； 4.有出血、穿孔、梗阻及癌症相关不良事件高风险的患者； 5.一年内接受过基于碘染色的色素内镜检查； 6.表达功能不正常或无法配合试验完成的患者； 7.有胃食管返流等疾病的患者； 8.存在活检禁忌症的患者； 9.碘液或碘成分过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

消化道癌早诊早治专家委员会（农村）

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

400030

联系人通讯地址
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