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首页 临床进展 一项考格列汀在2型糖尿病患者强化治疗达标后序贯治疗的疗效与安全性研究

【ChiCTR2500106205】一项考格列汀在2型糖尿病患者强化治疗达标后序贯治疗的疗效与安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106205

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

一项考格列汀在2型糖尿病患者强化治疗达标后序贯治疗的疗效与安全性研究

试验专业题目

一项考格列汀在2型糖尿病患者强化治疗达标后序贯治疗的疗效与安全性研究

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130041

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临床试验信息
试验目的

通过纳入在2型糖尿病患者接受强化治疗达标后，序贯选择考格列汀治疗，观察患者的糖化血红蛋白等临床评价指标的变化，评估考格列汀作为2型糖尿病患者强化治疗达标后序贯治疗，强化患者血糖控制的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

None

盲法

None

试验项目经费来源

北京康盟慈善基金会

试验范围

/

目标入组人数

54

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-17

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥18周岁； 2. 符合2型糖尿病诊断标准； 3. 患者在接受强化治疗达标（血糖正常化（空腹或餐前血糖＜6.5 mmol/L，餐后2 h血糖＜8.0 mmol/L）后，立即进行筛选； 4. 能理解和自愿签署书面知情同意书。；

排除标准

1. 有进行性中枢神经系统疾病，严重心、肺、肝、肾疾病； 2. 对考格列汀所含活性成份或任何辅料成份过敏者禁用； 3. 妊娠或哺乳期妇女； 4. 患者基线访视前30天内参与另一项临床研究（使用任何探索性药物或医疗器械），允许参与观察性研究； 5. 研究者判断其他可能影响临床研究进行及研究结果判定的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

吉林大学第二医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

130041

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