ChiCTR2500105703
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2025-07-09
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风湿性多肌痛
艾玛昔替尼治疗风湿性多肌痛患者的疗效和安全性:一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究
艾玛昔替尼治疗风湿性多肌痛患者的疗效和安全性:一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究
330211
旨在探索艾玛昔替尼替代口服糖皮质激素在治疗风湿性多肌痛的有效性和安全性
随机平行对照
上市后药物
采用分层区组随机化的方式产生随机编码表,入组受试者将按照 1:1 的比例随机分配至试验组或安慰剂组
对研究参与者,研究者设盲
自筹
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40
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2025-06-10
2027-06-30
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1.50~75岁,体重 40-80Kg; 2.根据2012ACR/EULAR标准的确诊为PMR; 3.CRP PMR-AS≥17; 4.初发患者在入组前12周内没有使用过糖皮质激素; 5.复发患者在入组前2周内未增加糖皮质激素,且接受入组后停用原糖皮质激素; 6.参与者能理解并愿意遵守研究程序和限制要求。;
请登录查看1.已知对研究药物或辅料成分过敏者; 2.合并巨细胞动脉炎;合并其他弥漫性结缔组织病或脊柱关节炎、活动性纤维肌痛等; 3.各类显著不稳定或未控制的急性或慢性疾病,如糖尿病、高血压或心血管疾病、甲状腺疾病等; 4.明显肝肾功能异常;(谷草转氨酶、谷丙转氨酶的检测值≥正常值上限2倍;肌酐或总胆红素≥正常值上限1.5倍;) 5.近5年内有恶性肿瘤病史; 6.当前未受控制的活动性感染; 7.近1年内有备孕需求的患者; 8.既往有JAK抑制剂患者; 9.既往有血栓病史; 10.有严重带状疱疹病毒重度感染史; 11.其他研究者评估后认为不合适参加该临床研究的。;
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310009
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