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【ChiCTR2300072544】四虫片调控TNF/NF-κB信号通路干预下肢动脉硬化闭塞症的实验和临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072544

试验状态

尚未开始

药物名称

四虫片

药物类型

/

规范名称

四虫片

首次公示信息日的期

2023-06-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

下肢动脉硬化闭塞症

试验通俗题目

四虫片调控TNF/NF-κB信号通路干预下肢动脉硬化闭塞症的实验和临床研究

试验专业题目

四虫片干预下肢动脉硬化闭塞症的临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

250012

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

设计非随机对照研究，评价四虫片干预ASO的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

None

试验项目经费来源

济南市临床医学科技创新计划

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2024-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合下肢动脉硬化闭塞症（Rutherford 1级）诊断标准； 2.自愿参加研究且签署知情同意书； 3.年龄18-75岁。；

排除标准

1.对四虫片或其他试验药物产生过敏或其他不良反应患者； 2.存在凝血功能障碍、贫血、血小板异常等血液疾病患者； 3.近3个月有出血性疾病患者； 4.存在消化道溃疡、恶性肿瘤、食管静脉曲张、动静脉畸形、血管动脉瘤等有大出血风险患者； 5.合并心、脑、肺疾病及肝、肾功能异常等严重并发症患者； 6.合并血栓闭塞性脉管炎、大动脉炎、雷诺综合征等炎性血管疾病患者； 7.妊娠期及哺乳期妇女； 8.精神障碍性疾病患者； 9.研究者估计依从性差，难以配合治疗者； 10.病历资料不完整者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

济南市中医医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

250012

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