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【ChiCTR-OPC-15006125】儿童住院患者单独使用万古霉素与其联合哌拉西林/他唑巴坦治疗后的肾毒性比较

基本信息
登记号

ChiCTR-OPC-15006125

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸万古霉素/万古霉素+帕拉西林/万古霉素+他唑巴坦

药物类型

/

规范名称

盐酸万古霉素/万古霉素+帕拉西林/万古霉素+他唑巴坦

首次公示信息日的期

2015-03-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

重症感染性疾病

试验通俗题目

儿童住院患者单独使用万古霉素与其联合哌拉西林/他唑巴坦治疗后的肾毒性比较

试验专业题目

万古霉素单药治疗与其联合帕拉西林/他唑巴坦治疗后的疗效及不良反应比较

申办单位信息
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联系人邮编

201102

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临床试验信息
试验目的

为确定哌拉西林/他唑巴坦联合应用万古霉素在儿童中是否会导致肾毒性的发生率增加,并探讨其它潜在的可能会增加肾毒性的混杂危险因素。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

N/A

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

125

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-03-23

试验终止时间

2015-06-23

是否属于一致性

/

入选标准

本院住院病人,年龄为0-10岁,临床使用万古霉素单药治疗或者万古霉素联合哌拉西林/他唑巴坦治疗;

排除标准

严重肝肾功能不全;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属儿科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

201102

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