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【ChiCTR2200065964】“椎骨错缝”影像评价量表初稿的编制与优化

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065964

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎间盘突出症

试验通俗题目

“椎骨错缝”影像评价量表初稿的编制与优化

试验专业题目

“椎骨错缝”影像评价量表初稿的编制与优化

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1、基于既往成果、文献分析、专家问卷等，提出脊柱病 “椎骨错缝”影像学评价要素的基本架构，遵循规范流程而编制临床运用简便、有效的评价量表。 2、基于临床病例接受脊柱手法治疗后的改善效果，分析量化表格评分对判断“椎骨错缝”及其纠正程度的敏感性、稳定性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

未使用

盲法

/

试验项目经费来源

中国中医科学院

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-03

试验终止时间

2024-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合腰椎间盘突出症诊断标准； 2.CT或MRI显示单纯一个病变节段：L4-5突出； 3.年龄35-55岁的中年人； 4.发作时程≥2周的非急性期； 5.触诊见：患椎棘突向左或右偏歪、患椎上下棘间隙宽窄不等、患椎棘突旁压痛或伴有下肢放射痛、患椎棘上韧带触之钝厚； 6.查体见：下腰椎弧度、骶骨倾斜度、骨盆水平等出现腰骶部力学失衡改变； 7.治疗前后均完成了站立位腰椎正侧位Ｘ线片的检查、以及仰卧位MR检查。；

排除标准

1.腰椎间盘突出症与腰椎管狭窄症合并发病的患者； 2.发作2周内神经根性疼痛明显、或行走困难的急性期患者； 3.足下垂等腓总神经麻痹，或尿便障碍、鞍区麻木等马尾神经损伤的患者； 4.合并椎体滑脱、强直性脊柱炎、代谢性骨病、骨质疏松、肿瘤、结核、骨折、感染等影响脊柱形态的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国中医科学院广安门医院

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研究负责人邮编

100102

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