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首页 临床进展 双靶区多疗程爆发式经颅磁刺激治疗帕金森病异动症的临床研究

【ChiCTR2000037373】双靶区多疗程爆发式经颅磁刺激治疗帕金森病异动症的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000037373

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

双靶区多疗程爆发式经颅磁刺激治疗帕金森病异动症的临床研究

试验专业题目

双靶区多疗程爆发式经颅磁刺激治疗帕金森病异动症的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过开展随机、单盲、平行对照、多中心的临床研究观察新模式多疗程rTMS在延缓和治疗PD运动并发症的临床疗效及安全性，并探寻其治疗机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

上海交通大学医学院附属新华医院神经内科戚辰医生利用SAS9.2获得随机数字表。

盲法

对受试者设盲

试验项目经费来源

促进市级医院临床技能与临床创新三年行动计划（2020-2022年）重大临床研究项目

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2022-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1）40-75岁之间； 2）符合2015年国际运动障碍协会PD诊断标准临床诊断的患者； 3）在研究入组前至少1个月内进行稳定的多巴胺能治疗，症状得到最佳控制； 4）出现明显的异动症（MDS-UPDRS-IV 第2项≥2分，MDS-UPDRS-IV 第1项≥2分）； 5）患者或其法定监护人同意参加本试验，并在知情同意书上签字。；

排除标准

1）怀孕和哺乳期女性； 2）具有严重认知功能障碍或精神症状的患者； 3）严重的肝肾功能不足的患者； 4）正在参加其他临床研究或此前30 天内参加过其他临床研究的患者； 5）无法配合评估的患者； 6）头颅内有金属异物、心脏起搏器者、有耳蜗植入物者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属新华医院

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研究负责人邮编

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