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【ChiCTR2000037178】创新型五禽戏运动干预延缓帕金森病冻结步态发生的前瞻性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000037178

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

创新型五禽戏运动干预延缓帕金森病冻结步态发生的前瞻性临床研究

试验专业题目

创新型五禽戏运动干预延缓帕金森病冻结步态发生的前瞻性临床研究

申办单位信息
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200092

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临床试验信息
试验目的

以低强度拉伸锻炼干预为对照， 1）观察创新型五禽戏干预训练在帕金森病冻结步态的高危人群中延缓冻结步态发生的疗效。 2）通过事件相关的FMRI分析创新型五禽戏对帕金森病冻结步态的高危人群脑区激活的改变，探讨FOG发生的机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

上海交通大学医学院附属新华医院神经内科 赵嘉豪医生利用SAS9.2软件获取随机数字表。

盲法

单盲：评估者不知晓受试者的分组情况

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2023-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1)符合2015年国际运动障碍协会帕金森病诊断标准的PD患者； 2)无冻结步态（新步态冻结问卷[NFOGQ]评分=0）； 3)FOG发生高风险的PD患者（风险值根据我们已建立的FOG预测模型计算）； 4)已稳定抗PD药物治疗2月； 5)年龄在45-85岁。；

排除标准

1)非典型性帕金森综合征、继发的帕金森综合征，遗传性帕金森病患者； 2)伴有严重器质性疾病(心脏病、高血压、肺结核、肾炎等)； 3)严重的关节炎、骨关节等疾病； 4)近2月有规律参加体育运动练习； 5)简易智能量表（Mini Mental State Examine, MMSE）<23分。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属新华医院

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研究负责人邮编

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