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【ChiCTR2400087811】泌尿外科全麻手术患者苏醒期躁动风险预测模型的构建与验证

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087811

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

泌尿外科全身麻醉手术患者术后出现苏醒期躁动

试验通俗题目

泌尿外科全麻手术患者苏醒期躁动风险预测模型的构建与验证

试验专业题目

泌尿外科全麻手术患者苏醒期躁动风险预测模型的构建与验证

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

（1）探讨泌尿外科全麻手术患者苏醒期躁动的发生现状，识别可能影响泌尿外科全麻手术患者苏醒期躁动的相关危险因素。 （2）利用Logistic回归分析获取独立危险因素，构建泌尿外科全麻手术患者苏醒期躁动的风险预测模型，并对风险预测模型进行评价和验证。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

800

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-14

试验终止时间

2025-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁； 2.泌尿外科手术类型包括肾脏（肾上腺）、膀胱、前列腺、输尿管、尿道及男性生殖器官的择期手术； 3.麻醉方式为全身麻醉（静吸复合麻醉）； 4.手术结束气管导管或者喉罩拔除后转入麻醉复苏室； 5.手术时间≥30分钟； 6.无视听功能障碍的患者； 7.患者或家属签署手术知情同意书；；

排除标准

1.精神病、慢性痴呆或存在其他精神疾病的患者；②酒精成瘾，药物滥用史的患者； 2.酒精成瘾，药物滥用史的患者； 3.肝、肾、心、肺功能严重障碍的患者； 4.由于任何原因拒绝参与该试验者； 5.已参与其他临床研究患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第一人民医院

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研究负责人邮编

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