【ChiCTR2500114835】基于深度学习的颈椎后纵韧带骨化物成熟表型智能分级系统的构建

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基本信息

登记号

ChiCTR2500114835

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-12-18

临床申请受理号

靶点

适应症

颈椎后纵韧带骨化症

试验通俗题目

基于深度学习的颈椎后纵韧带骨化物成熟表型智能分级系统的构建

试验专业题目

基于深度学习的颈椎后纵韧带骨化物成熟表型智能分级系统的构建

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本项目旨在基于深度学习技术（YOLOv10结合迁移学习），构建一种高效、精准的C-OPLL医学影像自动识别与分类模型，实现对骨化成熟度的二分类（完全骨化及未成熟骨化），辅助临床医生快速评估椎管狭窄程度、制定个性化治疗方案、完善术前手术规划，并推动C-OPLL影像诊断的智能化发展。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

开放标签

试验项目经费来源

上海市第一人民医院特色研究项目——青苗项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-12-19

试验终止时间

2027-07-03

是否属于一致性

入选标准

1.年龄在35-70岁之间，性别不限，自愿签署知情同意术。 2.明确诊断为颈椎后纵韧带骨化症（患者存在脊髓或神经根病损的临床症状，如四肢躯干运功感觉功能障碍、膀胱直肠功能障碍、四肢病理反射等；X线或CT明确后纵韧带存在异位骨化），明确诊断为颈椎病（患者存在脊髓或神经根病损的临床症状，如四肢躯干运功感觉功能障碍、膀胱直肠功能障碍、四肢病理反射等；X线或CT无法明确后纵韧带存在异位骨化，MRI显示脊髓致压物呈低信号）。 3.症状和体征进行性加重，保守治疗无效。；

排除标准

1.近3个月内参加其他临床试验的患者。 2.先天性畸形（包括但不限于枕颈部畸形、先天性颈椎融合、与颈椎相关的神经血管畸形）、颈椎外伤、颈椎肿瘤、颈椎结核等炎症性疾病。 3.伴有肌萎缩性侧索硬化等运动神经元疾病及其它神经系统疾病者。 4.患者身体状况差，不能耐受手术者，或患者经术前检查不适合行手术治疗。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海市第一人民医院

研究负责人电话

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