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【ChiCTR2400079654】研究者撤销（重复注册 NCT05833932 ） 苏合香丸治疗缺血性中风临床疗效特点及安全性评价多中心注册登记研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400079654

试验状态

正在进行

药物名称

苏合香丸

药物类型

中药

规范名称

苏合香丸

首次公示信息日的期

2024-01-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

缺血性中风

试验通俗题目

研究者撤销（重复注册 NCT05833932 ） 苏合香丸治疗缺血性中风临床疗效特点及安全性评价多中心注册登记研究

试验专业题目

苏合香丸治疗缺血性中风临床疗效特点及安全性评价多中心注册登记研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

初步探索真实诊疗环境中苏合香丸治疗缺血性中风的疗效特点、优势人群、安全性，为临床精准用药、优化未来随机对照研究方案设计提供数据支撑。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

试验药物为企业生产，经费为企业自筹

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄≥18 岁； ②符合急性缺血性中风诊断的住院患者； ③发病 7 天内； ④接受苏合香丸治疗； ⑤患者或法定代理人知情同意，并签署知情同意书。；

排除标准

①已知对苏合香丸或所含成份过敏者； ②患者合并严重影响神经功能评价和日常生活能力评价的其他疾病； ③孕妇或哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京中医药大学东直门医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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