【ChiCTR2400079654】苏合香丸治疗缺血性中风临床疗效特点及安全性评价多中心注册登记研究
登记号
ChiCTR2400079654
首次公示信息日期
2024-01-09
试验状态
正在进行
试验通俗题目
研究者撤销（重复注册 NCT05833932 ） 苏合香丸治疗缺血性中风临床疗效特点及安全性评价多中心注册登记研究
试验专业题目
苏合香丸治疗缺血性中风临床疗效特点及安全性评价多中心注册登记研究
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
缺血性中风
申办单位
雷允上药业集团有限公司
申办者联系人
张婷
联系人邮箱
2312003142@qq.com
联系人通讯地址
雷允上药业集团有限公司
联系人邮编
研究负责人姓名
赖新星
研究负责人电话
+86 159 0111 1280
研究负责人邮箱
new-star@163.com
研究负责人通讯地址
北京市东城区海运仓5号
研究负责人邮编
试验机构
北京中医药大学东直门医院
试验项目经费来源
试验药物为企业生产，经费为企业自筹
试验分类
观察性研究
试验分期
上市后药物
设计类型
连续入组
随机化
无
盲法
试验范围
试验目的
初步探索真实诊疗环境中苏合香丸治疗缺血性中风的疗效特点、优势人群、安全性，为临床精准用药、优化未来随机对照研究方案设计提供数据支撑。
目标入组人数
1000
实际入组人数
第一例入组时间
2022-04-01
试验终止时间
2024-12-31
入选标准
①年龄≥18 岁；
②符合急性缺血性中风诊断的住院患者；
③发病 7 天内；
④接受苏合香丸治疗；
⑤患者或法定代理人知情同意，并签署知情同意书。
排除标准
①已知对苏合香丸或所含成份过敏者；
②患者合并严重影响神经功能评价和日常生活能力评价的其他疾病；
③孕妇或哺乳期妇女。
是否属于一致性评价
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