洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 灵宝护心丹治疗因病窦综合征植入起搏器的患者临床观察

【ChiCTR2300067497】灵宝护心丹治疗因病窦综合征植入起搏器的患者临床观察

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2300067497

试验状态

尚未开始

药物名称

灵宝护心丹

药物类型

中药

规范名称

灵宝护心丹

首次公示信息日的期

2023-01-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

病态窦房结综合征

试验通俗题目

灵宝护心丹治疗因病窦综合征植入起搏器的患者临床观察

试验专业题目

灵宝护心丹治疗因病窦综合征植入起搏器的患者临床观察

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

1.评价灵宝护心丹治疗因病窦综合征植入起搏器的患者的疗效。 2.评价灵宝护心丹的药物安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

随机交叉对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数表

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-01

试验终止时间

2024-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.18周岁≤患者年龄≤80周岁，男女不限； 2.植入具有记录功能的起搏器； 3.六个月内未接受心脏外科手术； 4.无严重心功能不良(心功能Ⅲ～Ⅳ级，NYHA分级)； 5.中医辨证为气虚血瘀证者； 6.受试者同意并签署知情同意书，且其有能力遵守该研究步骤，在受试者和法定监护人均无法阅读和理解知情同意时，需要第三方见证人共同签署。；

排除标准

1.合并肝、肾、造血系统等严重原发性疾病，精神病患者； 2.肝功能异常：丙氨酸氨基转移酶ALT、门冬氨酸氨基转移酶AST >2倍正常值上限的患者，或总胆红素＞正常值上限的患者； 3.肾功能异常：肌酐超过正常值上限1.2倍，或肌酐清除率CrCl < 50mL/min（Cockcroft-Gault公式）的患者； 4.孕期、哺乳期或在研究期间有受孕、哺乳计划的，未采取有效避孕措施的育龄女性受试者； 5.参加本研究前3个月内参加其他临床试验的； 6.根据研究者的意见不适合参与临床试验的患者，包括目前存在实体或心理上的状况使得其无法依从方案； 7.对试验药物或其成份过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

浙江省中医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多灵宝护心丹临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
灵宝护心丹的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
行业参考
合理用药
点击展开

浙江省中医院的其他临床试验

更多

雷允上药业集团有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

灵宝护心丹相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多