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【ChiCTR2200066299】比较两种抗生素治疗方案对慢性子宫内膜炎治愈率的影响：一项前瞻性随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066299

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性子宫内膜炎

试验通俗题目

比较两种抗生素治疗方案对慢性子宫内膜炎治愈率的影响：一项前瞻性随机对照试验

试验专业题目

比较两种抗生素治疗方案对慢性子宫内膜炎治愈率的影响：一项前瞻性随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

将慢性子宫内膜炎（CE）患者随机分组，给予两种抗生素治疗方案，实验组给予多西环素，对照组给与左氧氟沙星+替硝唑，探讨两种抗生素方案治疗CE的优劣性，从而指导CE的抗生素治疗。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由田小兵教授团队采取简单随机方法（随机数字表）

盲法

通过匹配大小及形状相同的维生素对患者实施盲法。宫腔镜检查者、CD138检测人员、统计人员不知道治疗分组。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

91

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-27

试验终止时间

2024-11-26

是否属于一致性

/

入选标准

1. 月经周期增殖期经CD138阳性诊断为慢性子宫内膜炎的患者； 2. 绝经前女性； 3. 同意接受宫腔镜检查、宫腔镜电切和子宫内膜活检； 4. 没有严重的系统性疾病； 5. 本次临床试验用药前1个月内未接受其他抗生素治疗； 6. 没有抗生素治疗的禁忌症； 7. 书面知情同意。；

排除标准

1. 生殖道感染； 2. 子宫内膜增生和（或）子宫内膜癌； 3. 妊娠试验阳性； 4. 急性子宫出血； 5. 前3个月内使用激素替代治疗或激素治疗； 6. 不理解或不认可本随机对照试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

川北医学院附属医院

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