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【ChiCTR2500107571】超高功率短时程（vHPSD）与传统高功率射频消融术在房颤患者中的舒适度对比

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107571

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阵发性心房颤动

试验通俗题目

超高功率短时程（vHPSD）与传统高功率射频消融术在房颤患者中的舒适度对比

试验专业题目

超高功率短时程（vHPSD）与传统高功率射频消融术在房颤患者中的舒适度对比

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估超高功率短时程（vHPSD）射频消融在肺静脉隔离术中的麻醉药物使用量和患者疼痛体验，探索该消融术与对照组传统消融指数（AI）引导的消融相比，能否减轻患者术中疼痛程度。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

30;60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2027-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁； 2.有症状的阵发性房颤，首次接受肺静脉隔离（PVI）消融； 3.签署知情同意书；；

排除标准

1.可逆性房颤（如电解质紊乱、甲亢）； 2.既往心脏手术史（已行射频消融术/所有其他心脏手术）； 3.严重合并症（不稳定心绞痛、心衰、预期生存期<1年）； 4.房颤射频消融术禁忌征，如左心房/左心耳血栓、严重出血风险且无法控制（依据《心房颤动诊断和治疗中国指南2023》）；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁波市医疗中心李惠利医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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