ChiCTR2100051049
正在进行
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2021-09-10
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非特异性下腰痛
基于经筋理论体外冲击波治疗非特异性下腰痛的临床随机对照研究
基于经筋理论体外冲击波治疗非特异性下腰痛的临床随机对照研究
主要通过经筋理论体外冲击波治疗与对治疗组常规体外冲击波对非特异性下腰痛的临床随机对照观察，来分析经筋理论指导下体外冲击波对非特异性下腰痛临床疗效，并为临床应用提供高质量的试验证据。
随机平行对照
Ⅰ期
为保证组间的均衡性，委托学校非课题组成员的第三方负责随机，对随机分配方案进行隐藏。随机分配方案采用SAS 统计分析系统的PROCPLAN 过程生成，对符合纳入标准的病人，按照1:1 的比例随机分配到本试验的2个组。各临床研究中心严格按照纳入标准和排除标准筛选病例，确定为可以纳入的合格病例后，电话至该试验员，由其告之随机号码及分组信息，直到完成总观察病例数后结束试验。本研究分组为经筋理论体外冲击波治疗组和常规冲击波治疗组。
在本研究实施中始终遵循盲法的原则开展临床研究。研究采用单盲法，即盲受试者，受试者均接受体外冲击波治疗，同时治疗时进行单间或者隔开进行治疗，尽可能避免患者之间交流，严格体外冲击波操作者规范，避免操作者不一致造成的偏倚。研究采用盲法评价，分别由不知分组情况的第三方进行疗效评价和随访观察。资料总结阶段采用盲法统计分析，实行研究者、操作者、统计者三分离原则。
河南省卫生健康委员会
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32
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2021-09-15
2022-12-09
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1.符合非特异性下腰痛诊断标准； 2.年龄在18-60岁之间； 3.在治疗开始前2周未接受任何腰痛相关治疗； 4.无智力及精神障碍，语言表达能力正常； 5.自愿参加本研究，并签署患者知情同意书； 6.有相对固定的联系电话，可以接受较长时间的疗后随访。；
请登录查看1.并发严重心、肺、肝、肾疾病，糖尿病，骨质疏松，或有严重出血倾向者； 2.合并全身感染者，或病情严重不稳定者。；
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