洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 基于经筋理论体外冲击波治疗非特异性下腰痛的临床随机对照研究

【ChiCTR2100051049】基于经筋理论体外冲击波治疗非特异性下腰痛的临床随机对照研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2100051049

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-09-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非特异性下腰痛

试验通俗题目

基于经筋理论体外冲击波治疗非特异性下腰痛的临床随机对照研究

试验专业题目

基于经筋理论体外冲击波治疗非特异性下腰痛的临床随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要通过经筋理论体外冲击波治疗与对治疗组常规体外冲击波对非特异性下腰痛的临床随机对照观察，来分析经筋理论指导下体外冲击波对非特异性下腰痛临床疗效，并为临床应用提供高质量的试验证据。

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

为保证组间的均衡性，委托学校非课题组成员的第三方负责随机，对随机分配方案进行隐藏。随机分配方案采用SAS 统计分析系统的PROCPLAN 过程生成，对符合纳入标准的病人，按照1:1 的比例随机分配到本试验的2个组。各临床研究中心严格按照纳入标准和排除标准筛选病例，确定为可以纳入的合格病例后，电话至该试验员，由其告之随机号码及分组信息，直到完成总观察病例数后结束试验。本研究分组为经筋理论体外冲击波治疗组和常规冲击波治疗组。

盲法

在本研究实施中始终遵循盲法的原则开展临床研究。研究采用单盲法，即盲受试者，受试者均接受体外冲击波治疗，同时治疗时进行单间或者隔开进行治疗，尽可能避免患者之间交流，严格体外冲击波操作者规范，避免操作者不一致造成的偏倚。研究采用盲法评价，分别由不知分组情况的第三方进行疗效评价和随访观察。资料总结阶段采用盲法统计分析，实行研究者、操作者、统计者三分离原则。

试验项目经费来源

河南省卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-15

试验终止时间

2022-12-09

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合非特异性下腰痛诊断标准； 2.年龄在18-60岁之间； 3.在治疗开始前2周未接受任何腰痛相关治疗； 4.无智力及精神障碍，语言表达能力正常； 5.自愿参加本研究，并签署患者知情同意书； 6.有相对固定的联系电话，可以接受较长时间的疗后随访。；

排除标准

1.并发严重心、肺、肝、肾疾病，糖尿病，骨质疏松，或有严重出血倾向者； 2.合并全身感染者，或病情严重不稳定者。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

河南中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

河南中医药大学第一附属医院的其他临床试验

更多

河南中医药大学的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品