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【ChiCTR2500109880】评价iV12病人监护仪PresCCO监护功能的有效性和安全性的前瞻性、开放、多中心研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109880

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

适用于对患者进行有创连续心排血量（CCO）监护

试验通俗题目

评价iV12病人监护仪PresCCO监护功能的有效性和安全性的前瞻性、开放、多中心研究

试验专业题目

评价 iV12 病人监护仪 PresCCO 监护功能的有效性和安全性的前瞻性、开放、多中心研究

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临床试验信息
试验目的

评价iV12病人监护仪PresCCO模块监测血流动力学功能的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

深圳市理邦精密仪器股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

66

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1: 同意参加本研究，并签署知情同意书 2: 年龄≥2周岁 3: 已进行PiCCO监测者，或需要进行容量状态、心功能、血管张力、血管外肺水评估等血流动力学监测者，包括但不仅限于：急性呼吸窘迫综合征（ARDS）、休克、脓毒血症、心力衰竭、严重感染、重症胰腺炎、严重烧伤、大手术围术期；

排除标准

1: 现病史或既往史记录有心内分流、三尖瓣关闭不全、主动脉瓣关闭不全、主动脉瓣狭窄、动脉瘤、严重气胸或广泛外周动脉闭塞性疾病者，或肺叶切除术后者； 2: 正在接受主动脉球囊反博治疗（IABP）者 3: 正在接受流量≥1.5L/min的VV-ECMO治疗者 4: 签署知情同意书前且试验前3天内（包括3天）的凝血功能检查结果，经研究医生判断有严重凝血功能障碍 5: 穿刺部位存在严重的外周血管疾病或解剖结构改变、局部皮肤软组织感染 6: 妊娠 7: 正在参加其他临床研究者 8: 研究者判断为不宜参加本临床试验者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第三医院

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研究负责人邮编

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