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【ChiCTR2300078630】TPU与PLA材质颅骨缺损外置辅具在脑功能评估与治疗中应用的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078630

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颅骨缺损

试验通俗题目

TPU与PLA材质颅骨缺损外置辅具在脑功能评估与治疗中应用的研究

试验专业题目

TPU与PLA材质颅骨缺损外置辅具在脑功能评估与治疗中应用的研究

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临床试验信息
试验目的

本项目目的是为颅骨缺损患者选择更好的材料制作颅骨缺损外置辅具，使颅骨缺损患者能早期使用 rTMS 治疗脑功能障碍，可以尽快实行内脑近红外的早期评估。实现加快患者功能恢复进程、降低病残率、缩短住院时间、减少医疗费用、促进患者实现尽早回归家庭和社会的目标。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表

盲法

双盲（对受试者和研究者均隐藏分组）

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-22

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1：研究对象有完整资料 2：确诊满足颅脑外伤的诊断标准，因各种原因需要去骨瓣抢救生命，均接受去骨瓣颅内血肿引流术治疗。；

排除标准

头颅内有金属异物、心脏起搏器、心脏支架者、耳蜗植入物者、颅内压明显增高者、颅内感染、脑出血急性期患者等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海禾滨康复医院

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研究负责人邮编

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