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【ChiCTR2300078664】多模态感官刺激促醒康复模式研究及推广

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078664

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

神经重症昏迷

试验通俗题目

多模态感官刺激促醒康复模式研究及推广

试验专业题目

多模态感官刺激促醒康复模式研究及推广

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

利用现有的多感官促醒设备，有针对性的对病人进行个性化的方案定制，以达到促醒的目的。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

简单随机

盲法

双盲法（对受试者和研究者均隐藏身份）

试验项目经费来源

上海禾滨康复医院自筹

试验范围

/

目标入组人数

23

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-20

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准： (1)研究对象被诊断为脑卒中； (2)首次脑卒中，经头颅CT或MRI确诊； (3)发病时间在两周到六个月之间； (4)研究对象处于昏迷状态，格拉斯哥昏迷量表评分≤8，但＞3（严重昏迷）,其中睁眼反应＞3； (5) 18岁≤年龄≤80岁； (6)签署知情同意书。；

排除标准

排除标准： (1)既往有脑卒中病史，脑外伤史，脑肿瘤史； (2)并发严重心、肺、肝、肾功能障碍或其他严重躯体疾病； (3)视路受损，立体视觉功能异常等； (4) 出现新的梗死灶或继发性出血，病情恶化者。 (5)未行颅骨去骨瓣修补术。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海禾滨康复医院

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研究负责人邮编

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