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【ChiCTR2500099109】中西医协同防治老年血管病变-红景天治疗高龄老人急性腔隙性脑梗死的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500099109

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性腔隙性脑梗死

试验通俗题目

中西医协同防治老年血管病变-红景天治疗高龄老人急性腔隙性脑梗死的临床研究

试验专业题目

中西医协同防治老年血管病变-红景天治疗高龄老人急性腔隙性脑梗死的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

明确红景天制剂改善高龄老年急性腔隙性脑梗塞患者的症状、减少复发、延缓认知功能障碍发展及提高生活质量的作用，探讨可能的作用机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

简单随机化分组，由上海荟燦信息科技有限公司编写的随机化程序产生

盲法

无

试验项目经费来源

上海市卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄>=75岁 2. 符合急性缺血性卒中诊断标准且头颅MRI显示存在急性腔隙性脑梗死灶 3. 患者及家属对本研究知情，并签署知情同意书；

排除标准

1. 头颅MRI显示基底节区和内囊直径>20mm的新发病灶（几个穿通性小动脉同时闭塞导致）； 2. 颈、椎动脉彩超显示有中重度动脉狭窄； 3. 房颤； 4. 近2周内有严重感染或重大手术； 5. 严重肝肾功能不全； 6. 血液系统疾病； 7. 恶性肿瘤； 8. 伴随其他严重内科疾病； 9.认知功能严重受损或听力重度下降，不能理解或配合的老年患者； 10. 过敏体质或既往对丁苯酞/红景天制剂有过敏反应者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属中山医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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