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【ChiCTR2200064672】心肌纤维化早期诊断标志物的研发和应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064672

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心肌纤维化

试验通俗题目

心肌纤维化早期诊断标志物的研发和应用

试验专业题目

心肌纤维化早期诊断标志物的研发和应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

目前国内临床检验市场没有GDF-15和Gal-3的试剂盒，所以本研究拟研发、优化GDF-15和Gal-3的国产试剂盒，申请GDF-15和Gal-3作为心肌纤维化诊断试剂研发专利，并进行成果转化，为临床实验室可直接应用的诊断试剂盒。并建立中国人群的正常参考范围，评估其在心肌纤维化患者中的临床应用价值。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

北京医院

试验范围

/

目标入组人数

200;500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-24

试验终止时间

2024-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄＞18岁； 2. 患者有完善的临床信息； 3. 患者经心脏磁共振显像或超声心动图检查，经心内科医师确认存在心肌纤维化。；

排除标准

1. 既往或治疗时合并有其他恶性疾病； 2. 处于怀孕期或哺乳期的女性患者； 3. 既往三个月体重下降>10%者； 4. 吸毒等不良药瘾、长期酗酒以及艾滋病患者； 5. 有不可控制的癫痫发作或因精神病丧失自制力者； 6. 研究者认为不宜参加本试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京医院

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