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【ChiCTR2500115465】可感知方向电极 DBS 治疗帕金森病的长期多模态神经影像学与电生理特征及神经网络重构机制探讨

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115465

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森

试验通俗题目

可感知方向电极 DBS 治疗帕金森病的长期多模态神经影像学与电生理特征及神经网络重构机制探讨

试验专业题目

可感知方向电极 DBS 治疗帕金森病的长期多模态神经影像学与电生理特征及神经网络重构机制探讨

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临床试验信息
试验目的

明确PD患者接受方向电极DBS后，术后开机时、6个月、12个月、24个月的fMRI功能指标（ReHo、ALFF、运动相关脑区功能连接）,fNIRS（种子点功能连接、全脑功能连接、兴趣区间功能连接），LFP特征（β波、γ波频段功率）的动态变化；

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

① 符合《中国帕金森病诊断标准（2016版）》，病程≥5年；② 接受美敦力可感知方向电极（3389/3391型号）DBS手术（靶点为STN或GPi）；③ 术前已完成功能核磁、近红外脑功能成像技术与LFP检测，数据完整；④ 年龄40-75岁，意识清晰，可配合随访评估；⑤ 自愿签署知情同意书。；

排除标准

① 存在核磁检查禁忌（如金属植入物、幽闭恐惧症）；② 合并其他神经系统疾病（如脑血管病、痴呆）；③ 术后出现严重并发症（如颅内出血、感染）需终止治疗；④ 预计随访依从性差（如居住地偏远、严重基础疾病）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州医科大学附属医院

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