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【ChiCTR2500114882】复合瑞芬太尼时瑞马唑仑用于老年患者深度镇静下胃镜检查的半数有效剂量的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114882

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

复合瑞芬太尼时瑞马唑仑用于老年患者深度镇静下胃镜检查的半数有效剂量的临床研究

试验专业题目

复合瑞芬太尼时瑞马唑仑用于老年患者深度镇静下胃镜检查的半数有效剂量的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

测定复合瑞芬太尼时瑞马唑仑用于老年患者深度镇静下胃镜检查的半数有效剂量（ED50）

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2026-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄60-80岁，不限性别； 2.ASA分级Ⅰ～Ⅲ级； 3.BMI 18～28 kg/m2； 4.接受无痛胃镜检查； 5.预计胃镜操作时间不超过20min； 6.能自愿配合此次研究；；

排除标准

1.严重的呼吸系统、心血管系统疾病和肝肾功能凝血功能不全； 2.已知对阿片类药物及其解救药、苯二氮卓类药物及其解救药过敏或者有禁忌症者； 3.患有精神系统疾病（精神分裂症、躁狂症、精神错乱等）及长期服用精神类药物史及认知功能障碍者； 4.有药物滥用史、吸毒史和酗酒史，酗酒即每日平均饮酒＞2 单位酒精（1单位=360mL 啤酒或 45mL 酒精量为 40%的白酒或150mL 葡萄酒）； 5.研究者或操作医师认为不宜参加此试验患者； 6.拒绝签知情同意书；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州医科大学附属医院

研究负责人电话
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