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【ChiCTR2400084786】认知行为干预对I期临床试验肿瘤患者心理痛苦及依从性的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084786

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

I期临床试验肿瘤患者的心理痛苦及依从性

试验通俗题目

认知行为干预对I期临床试验肿瘤患者心理痛苦及依从性的影响

试验专业题目

认知行为干预对I期临床试验肿瘤患者心理痛苦及依从性的影响

申办单位信息
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联系人邮编

300000

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临床试验信息
试验目的

探讨认知行为干预对I期临床试验肿瘤受试者的心理痛苦、治疗依从性和护理满意度的作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

对纳入本研究的研究对象进行随机，随机号范围为001至102。由研究人员在Excel上生成001至102的随机数字表，且前51个随机数字纳入对照组，后51个随机数字纳入研究组。

盲法

单盲

试验项目经费来源

None

试验范围

/

目标入组人数

51

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-20

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准： ①年龄≥18岁经TNM分期为III或IV期恶性肿瘤的患者； ②入组抗癌新药I期临床试验； ③精神正常，具有一定的书写和理解表达能力； ④同意参与本研究，自愿入组，并签署书面知情同意书。；

排除标准

排除标准： ①既往患有精神病史的患者； ②由于不良事件或疾病进展等原因退出试验治疗的患者； ③严重视、听及言语障碍的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津市肿瘤医院

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研究负责人邮编

300000

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